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    ISO 14971医疗器械风险管理培训

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    课程收益:

    使学员理解什么是医疗器械风险管理,医疗器械风险管理在各主要国家和地区上市监管体制?#26800;?#22320;位和作用。
    通过本课程的学习,使学员能全面理解和掌握ISO 14971要求的医疗器械风险管理框架,并能合理地运用在产品设计和开发过程?#26800;?#39118;险分析、风险控制、剩余风险评价、生产后信息的风险?#20013;?#31649;理。
    熟练掌握常用风险管理的方法,确保在产品生命周期全过程实现对风险的?#34892;?#31649;控。

    培训颁发证书:

    学员成功完成课程后,可获得“ISO 14971医疗器械风险管理培训”培训证书。

    课程大纲:

    培训概述
    医疗器械企业必须把产品安全放在首位。在医疗器械企业管理、客户服务、产品开发过程中,是“亡羊补牢”还是“防患于未然?#20445;?#20808;预测风险并实施控制的方法呢?ISO 14971就是一个在国际上得到广泛认可的优秀的风险管理体系。本课程将详细讲解ISO 14971风险管理在医疗器械生产经营过程?#26800;?#24212;用。

    培训大纲
    医疗器械风险管理概述
    风险管理过程
    风险分析
    风险评价
    风险控制
    剩余风险评估
    风险管理报告
    生产及生产后阶段风险管理技术应用

    本课程名称: ISO 14971医疗器械风险管理培训

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